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实时映射解决方案
来源: | 作者:aiwotest | 发布时间: 2023-06-12 | 366 次浏览 | 分享到:

senseanywhere实时映射解决方案

简单、优秀、经济

由于温度和湿度的波动而导致的质量或效果的损失:这是每个映射专家的恶梦。幸运的是,由于SenseAnywhere的数据记录器,这种情况现在已经成为过去。这些实时无线工具对医疗样本和药品物质的温度进行映射。这是执行符合GMP要求的映射的最有效方式。自动和准确。简单、出色和经济。

映射:为什么?

映射是关于控制和完整的文件:储存区的温度和湿度分布是怎样的?通过一个完整的文件化的验证过程,映射证明了对高标准的遵守。来自管理层、你的客户和监管机构(GxP)的要求。所有温度控制的存储区域都被映射出来。只有当一切正常后,在你的仓库中储存对时间和温度敏感的药品才是安全的。

节省时间和金钱

对所有的记录器进行编程和收集,读取数据,在Excel中运行数据,收集调查结果,制作图表,处理报告,如果事情出错:一切都要重新做。听起来很熟悉吧?有了SenseAnywhere实时映射解决方案,这就成了过去的事情。你把记录仪安装在仓库里,并连接一个移动接入点,这就是全部!你只需点击一个按钮,就可以把记录仪安装在仓库里!只需点击一个按钮,你就能在SenseAnywhere门户网站上看到正确的温度。它使你能够方便快捷地看到所有数据记录器是否在工作和设置正确。

识别热点和冷点

绘图的结果是确定热点和冷点。冷点是指研究期间房间内记录的最低温度,热点是指最高温度。确定热点和冷点对于优化温度控制非常重要。在 "什么是映射?"框架中阅读更多关于确定热点和冷点的信息。

消除(人为)错误

SenseAnywhere消除了映射、存储和处理数据的人为错误。我们的软件不允许增加、修改或删除记录仪的数据。监管部门和审计人员可以很容易地验证你提供的数字映射报告是否真实。保证真实的数据。

7个优点

小巧而坚固的无线数据记录器,具有NIST可追溯或认可的校准证书,电池寿命为10

易于放置和使用,无需预先安装或布线,也无需按下任何按钮

高精度:± 0,10 °C0 °C70 °C)和± 0,15 °C-40 °C0 °C),长期稳定(时间漂移<0,01 °C/)

用户友好的在线应用,无需安装,有详细的、可定制的报告

所有数据都可以在云端数据库中实时获得

自动报告,因此无需人工干预,保证真实数据,验证时间最短

符合21 CFR11部分的表格和图形报告

寻找映射专家?

是的,我们的实时映射解决方案是智能化的,但映射专家仍然是不可缺少的。他们监督映射工作,确定监测设备的频率和位置,审查数字数据,得出结论并准备建议。这就是为什么SenseAnywhere与专业绘图伙伴合作。如果你想了解更多关于与我们的映射专家合作的信息,请不要犹豫,与我们联系。

什么是映射

映射是对储存区的温度和/或相对湿度分布的记录性测量,包括识别热点和冷点。温度映射研究的目的是记录和控制储存区域内的温度分布。所有的映射工作都应该有完整的文件记录,以便向管理层、客户和监管机构证明合规性。

所有新的温控储存区都必须进行温度映射,作为全面记录的验证过程的一部分,在安装人员进行调试和移交之前。在这样做之前,在这些区域储存对时间和温度敏感的药品是不安全的。

摸底调查的结果是确定热点和冷点。冷点是指在研究期间空间内记录的最低温度。热点是指在研究期间,所研究的区域内记录的最高温度。确定热点和冷点的目的是为了确定监测系统数据记录器应优先放置的位置。平均值可以帮助确认真正的热点和冷点。

SenseAnywhere温度映射是一个极其有效和经济的映射过程,只需花费最少的时间和资源,就能迅速而清晰地发现可能的抵触区域。根据SAClient中生成的映射报告,用户可就高敏感产品和低敏感产品的最佳储存位置提出建议。