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温湿度验证
来源: | 作者:aiwotest | 发布时间: 2023-06-09 | 388 次浏览 | 分享到:

首先要明白做验证的目的,库房温湿度均匀性验证的目的是保证仓储的物料的质量安全稳定,仓库应保证物料存储环境是在合适的温湿度范围内,故应证明储存物料的区域的温湿度至少是温度是均匀分布的,没有明显的温湿度差异,并找出温湿度极值的点,以作为长期监控的目的。 

一、在温湿度验证布置点需要考虑的是

1仓库区域和面积的大小,面积的大小影响布置点的数量多少,只有码放物料的区域才需要进行温湿度验证;

2仓库周围的环境,靠近外墙及门窗和车间等附近易受外界温湿度影响;

3仓库的立体布局和货物的码放,货物码放高度决定验证要从空间分层次进行布点,且货物的堆跺影响气流的运动从而影响温湿度的均匀分布;

4空调送、回风口,在开启空调时靠近送、回风口位置会受到比较大的影响,而开启空调时仓库温湿度的最高、最低点可能与不开启时不一致,故开启空调时应做验证。

5季节的影响,夏季时为一年的气温最高的季节,同时温度也偏高,此时应找出温、湿度最高点,冬季为一年的气温最低点,此时应找出温、湿度最低点。此两点必须作为长期监控的点,因为如果这两点均不超标,则整个仓库的温湿度均在规定的范围内,从而保证储存产品的质量稳定性。

二、仓库温湿度监测的验证项目应至少包括

1. 温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;

2.温控设备运行参数及使用状况测试;

3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;

6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;

7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;

8.年度定期验证时,进行满载验证。

三、监测系统验证的项目至少包括:

1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;

2.监测设备的测量范围和准确度确认;

3.测点终端安装数量及位置确认;

4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;

5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;

6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

四、应当根据验证对象及项目合理设置验证测点

1在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。

2在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

3每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。

4库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。

5每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算。

6每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。